Por primera vez desde que estalló el escándalo por el fentanilo contaminado que habría provocado la muerte de al menos 52 pacientes, el laboratorio HLB Pharma se expresó públicamente. Lo hizo a través de un escrito presentado en el Juzgado Federal N°3 de La Plata, donde se tramita la causa. En el documento, la ex presidenta de la firma, Nilda Furfaro, negó cualquier responsabilidad y denunció una “campaña de desprestigio mediático”.

La presentación judicial fue realizada por el abogado Gastón Matías Marano en nombre de Furfaro, madre de Ariel, Diego y Damián García Furfaro, quienes figuran como los responsables del laboratorio en la investigación. En el texto, la mujer afirma que “jamás en toda la historia del laboratorio se detectó una sola ampolla en poder de particulares para el objeto de consumo ilegal o por fuera del circuito de trazabilidad”.

Según su versión, el laboratorio ha sido injustamente acusado y apunta a medios como Clarín y La Nación, a quienes señala por publicar “falsedades insostenibles” sobre la supuesta falta de control o trazabilidad del fentanilo distribuido por la empresa. “Se sigue afirmando que hubo faltante del producto cuando quedó acreditada la destrucción total del remanente”, sostuvo la exdirectiva.

También negó que haya habido “cientos” de advertencias o sanciones por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el organismo que ordenó retirar del mercado todos los productos elaborados por HLB Pharma a principios de mayo. “La enorme mayoría de las intimaciones de ANMAT se debían a cuestiones normativas o documentales. Lejos de ser laxo, el nuestro ha sido sin dudas el laboratorio más controlado del mercado”, afirmó.

La investigación

La causa se inició luego de que se detectara un brote de neumonía bacteriana en pacientes internados en el Hospital Italiano de La Plata, tras la administración de fentanilo. Las ampollas pertenecían a lotes producidos por el laboratorio Ramallo y distribuidos por HLB Pharma. Con el correr de los días, se sumaron casos similares en hospitales de Rosario, la Ciudad de Buenos Aires y otras localidades del Conurbano bonaerense.

El juez federal Ernesto Kreplak lleva adelante la causa. En su juzgado se acumulan los informes clínicos, las actas de los allanamientos a las sedes del laboratorio y los aportes técnicos realizados por la ANMAT y otros organismos. Hasta el momento, no hay imputaciones formales ni detenciones.

Uno de los casos más resonantes es el de Renato Nicolini, un joven de 18 años oriundo de Chascomús que murió tras recibir fentanilo en una unidad de cuidados intensivos. Aunque el escrito de Furfaro califica como “imposible” la vinculación entre el fallecimiento y el fármaco, la historia clínica del joven —en poder del Hospital Italiano y de la Justicia— refuerza esa conexión: el lote suministrado coincidía con los investigados por contaminación bacteriana.

Solo un descargo

El escrito ingresado a la causa no fue presentado como un pedido de nulidad ni como una solicitud formal, sino como un descargo. El juzgado lo aceptó como tal y lo remitió a las demás partes que integran el expediente. Por ahora, ningún responsable técnico de la producción del fentanilo fue citado a declarar.

Mientras tanto, la Justicia sigue recolectando evidencia para determinar si existió negligencia, impericia o dolo por parte de la firma en el proceso de fabricación, almacenamiento o distribución del opioide. Se espera que los resultados de las pericias y los cruces con las historias clínicas permitan definir si hubo responsabilidad penal.

El impacto sanitario del caso todavía no tiene cierre: con 52 muertes confirmadas por el uso de fentanilo contaminado, el número podría aumentar en las próximas semanas, a medida que se revisen nuevas fichas clínicas y se identifiquen pacientes que recibieron dosis de los lotes comprometidos.

Comunicado

Mientras tanto, el laboratorio difundió un comunicado en el que afirma haber colaborado desde el primer momento con la Justicia y asegura haber iniciado revisiones internas y externas para evaluar sus procedimientos, Además, la empresa sostiene que activó un “retiro voluntario” del producto al tomar conocimiento informal del posible problema, antes incluso de recibir una notificación oficial. En el texto, la firma rechaza las acusaciones mediáticas y cuestiona el accionar de “competidores sin escrúpulos” que, según su visión, buscan sacar provecho de la situación.

El texto completo es el que sigue:

Comunicado Institucional Laboratorio HLB Pharma

A más de un mes de los hechos de público conocimiento que involucran a nuestro establecimiento, desde Laboratorios HLB, en forma coordinada con Laboratorios Ramallo, queremos comunicar a toda la comunidad, pacientes, profesionales de la salud y autoridades, que nos hemos puesto a disposición de la justicia, a fin de colaborar en cuanto sea posible para la averiguación material de lo ocurrido. Independientemente, hemos llevado adelante procesos de revisión interna y externa con el fin de evaluar en profundidad todos nuestros procedimientos y productos para poder arribar a una conclusión definitiva sobre lo acontecido, más allá del oportunismo de algunos sectores que, por motivaciones políticas o económicas, han decidido emprender un escarnio mediático contra una empresa que durante años ha empleado a cientos de trabajadores.

Desde un comienzo, nuestro laboratorio, en cooperación con Ramallo, ha pugnado por cumplir rigurosamente con todos los protocolos de calidad establecidos, así como con las presentaciones de la documentación y requisitos exigidos por A.N.M.A.T. y otros entes reguladores, tanto nacionales, como provinciales y municipales.

Nuestro compromiso con la salud pública ha sido absoluto, de tal modo apenas tomamos conocimiento, por vías informales, del posible compromiso de un lote de nuestros productos, hicimos saber a la autoridad de contralor la puesta en marcha de un retiro voluntario del mercado, el 8 de mayo de 2025. El día posterior, postulamos la auto-inhibición del laboratorio, a fin de resguardar del mejor modo posible la salud pública.

Lamentablemente, existen en el rubro farmacéutico competidores sin escrúpulos que han distorsionado el resultado de informes y estudios, a fin de obtener un rédito económico de la situación, despreocupándose de la situación anímica de pacientes o usuarios que recibieran información no verificada.

El análisis posterior a los hechos, a través de nuestro personal y de auditores externos, nos lleva al convencimiento de que se trabajado siempre a la vera de la normativa vigente, buscando resguardar la calidad de nuestros productos que, desde hace años, nutren al mercado.

Sabemos, de la mano con toda la comunidad científica, que una contaminación como la que han publicado algunos medios -con una o aun más de una bacteria multirresistente propia de un ámbito hospitalario en un mismo lote- sencillamente no es posible en el entorno de un laboratorio, que además cumple con todos sus protocolos de asepsia y esterilidad. Es tarea de la justicia, conforme lo viene llevando adelante, determinar si existió una contaminación de alguno de nuestros productos, en su caso si fue motivada por un error humano o una acción maliciosa por parte de un tercero y, en definitiva, cuáles fueron las consecuencias de cualquiera de esas situaciones, por eso nos mantenemos atentos para determinar de dónde surgió esa información y con qué intencionalidad. Como lo adelantamos, estamos a plena disposición para colaborar en esa búsqueda.

Queremos destacar que no realizamos declaraciones públicas anteriormente ya que consideramos que todo lo vinculado en materia de salud pública y el bienestar de las personas no puede tomarse con la liviandad que hemos visto en algunos medios de difusión masiva -ciertamente, no todos-. Exhortamos a la máxima seriedad, prudencia y profesionalismo, a fin de no difundir informaciones no debidamente verificadas por los órganos de contralor o la justicia, a fin de no alarmar a aquellos que esperan respuestas.

Uno de nuestros pilares institucionales ha sido siempre la fabricación de medicamentos de calidad, seguros y accesibles, contribuyendo de forma sostenida al sistema de salud argentino y al bienestar de miles de personas.

Agradecemos la confianza depositada en nuestro trabajo y reafirmamos nuestro compromiso con los más altos estándares científicos, técnicos y éticos.

Laboratorio HLB Pharma Junio 2025. (DIB) MM